2004年07月毕业
九江技术专科学院 大专 工业设计

经历过不同岗位，熟悉掌握核心研发技术涉及以下多个领域系统工程，能及时掌控产品潜在风险，对试产及生产异常迅速拿出临时措施和永久对策。
1.二类医疗器械（1-3L制氧机、呼吸机、血栓泵、臂/碗试血压仪、额/耳温枪、眼保仪）。
2.入耳式耳机（JBL哈曼）、 头戴式耳机（VTB)和TWS耳机。
3.运动器材（自行车、医疗代步车、滑板车、平衡车）。

2021年01月 - 2023年05月
广东安诺药业有限公司/器械部研发经理
工作内容：一、广安诺药业股份有限公司（2021.01 - 2023.05, 2年4个月）
企业简介：民营企业，医疗器械，2010年注册成立，主要涉及药品及医疗器械、有源耗材、无菌耗材等产品的研发、生产、销售和服务，主要产品有红外体温计、粪便收集套件、制氧机、雾化器等。
担任职位：研发经理
所在部门：科研部
工作地点：揭阳、普宁
汇报对象：总经理
下属人数：15-16人
职责业绩：
1、全面负责主导新产品设计和研发工作，全面负责项目开发计划，方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审。
2、负责组建技术团队，制定各阶段性研发工作计划，协调部门内部工作，对部门人员进行培训与绩效考核。
3、负责关键技术难题攻克并提供有效果技术支持。
4、负责本部门资源管理;
5、负责调配及跨部门沟通协调,资源整合及拓展供应链。
离职原因：企业内部运行不顺畅，整个部门解散。

2018年12月 - 2021年01月
深圳德达康健医疗器械有限公司/工程部主管
工作内容：企业简介：外资企业，医疗器械，是德国高端健康科技品牌，德迩杰致力于打造健康的科技产品，用于身体的保健预防和康复治疗，特别擅长于呼吸制氧领域、腿部护理领域。
担任职位：工程主管
所在部门：工程技术部
工作地点：深圳
汇报对象：刘总
下属人数：60-70人（生产人员一起）
职责业绩：主要负责后端技术处理，生产异常技术处理等。
1、熟悉了解制氧机、额/耳温枪、臂/碗式血压仪、眼保仪；医用产品DHF（开发过程历史记录及法律法规备案）、DMF（器械主记录：1、设备规范 2、生产过程规范 3、质量保证流程和规范 4、包装和标签规范 5、安装维护流程和规范）。
2、负责1-5L制氧机物料承认、试产主导，生产异常故障诊断、分析处理及售后异常分析处理、给临时措施及长期改善对策。
3、负责碗/臂式血压计物料承认、压力标定及模拟心脏数据设定及试产主导，生产异常分析处理及给临时措施及长期改善对策。
4、负责额温枪/耳温枪项目主导工作，标定房环境温度（高度35度、常温25度、底温16度）和恒温水槽（雾温34度、38.5度、42.9度）方案商温度补偿计算设定及温差异常分析处理，物料进度跟踪跟进，试产主导，生产异常分析处理。
5、眼保仪项目主导工作，物料进度跟踪跟进，试产主导，生产异常分析处理。
离职原因：公司整体搬迁湖南未随行

2017年09月 - 2018年12月
声电电子科技（惠州）有限公司/项止工程师
工作内容：企业简介：港资企业，电气机械/器材，是香港易路达集团下属的骨干企业，中国电声协会资深会员。核心产品有：高保真耳机，多媒体及通讯耳机、蓝牙耳机、电容咪、受话器、超薄喇叭等专业电声产品。
担任职位：蓝牙耳机项目工程师
工作地点：惠州
职责业绩：
从设计输入到量产所有物料跟踪跟进和试产主导遇到问题能及时给出临时对策和长期改善方案。（项目申请-设计输入-成立跨功能小组OFT成员表-设计输入评审-制定进度计划-手办制作-手办功能评审-开模申请-EP物料准备-打样申请-试装/外观确认/检验/尺寸测量-零件可靠性测试-EP组装申请-问题点记录/处理-PP试产-量产（MP)
离职原因：私事

2015年06月 - 2017年07月
联杨日用品（惠州）有限公司/研发项目工程师
工作内容：企业简介：台资企业，医疗器械，是一家台商投资企业。公司投产于2012年8月，主要经营：生产和销售婴幼儿用品（婴儿车、童车、学步车、儿童玩具、婴儿背巾等）和其他日用品（宠物车、汽车安全座椅等）。产品全部外销美国、日本、欧洲、台湾等国家和地区。
担任职位：研发项目工程师
工作地点：惠州
职责业绩：
主要负责医疗代步车和童车新产品研发和项目生产跟进工作，包括:
1.生产技术响应、生产工艺优化改善、提升效率、降低成本、生产指导跟进、生产异常问题处理。
2.新产品研发设计，新项目导入跟进，拆装样办实测制定每个节拍时间，评估添加工装冶具、协助验证、工艺技改。
3.制作项目SOP（MI)、标示特殊重点工位明细。
4.制定和优化标准工时（计算标准产能/人数/作业节拍/平衡率）、生产线平衡优化改善，确保直通率达到98%以上。
5.检查物料上线前新旧物料区分、排工位、标示半成品/成品过期货情况及提供处理方案
6.处理分析生产异常及给出临/长期对策、培训车间试产正确操作已有设备巡线和督查指导员工作业。
离职原因：有事

工作经验：
一、19年有源、有形产品研发设计和项目运营管理经验，其中二类医疗器械研发深耕5年。
二、熟悉医疗器械相关法律法规全套注册、生产体系，能规避送检过程潜在EMC风险及拿出有效整改文案。
三、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范及医疗器械产品（二类有源）的注册工作，组织编写注册申报资料及体系资料。
三、掌握核心研发技术涉及以下多个领域系统工程：
1.二类医疗器械（1-3L制氧机、呼吸机、血栓泵、臂/碗试血压仪、额/耳温枪、眼保仪）。
2.入耳式耳机（JBL哈曼）、 头戴式耳机（VTB)和TWS耳机。
3.运动器材（自行车、医疗代步车、滑板车、平衡车）。
到岗时间：离职状态，随时到岗。
电话13823554897（微信同号）

只有会员才能看到求职者的联系方式，欢迎 注册 成为我们的会员，已有账号请 登录 进行查看